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Angiogenesis 2023 : DERBY et OAKS, le pegcetacoplan et la DMLA atrophique
Études DERBY et OAKS : les résultats à 2 ans du pegcetacoplan dans la DMLA atrophique
Les résultats à 2 ans ont déjà été présentés à l’AAO 2022.
Eleonora Lad (1), Rishi Singh (2) et Jeffrey Heier (3), nous les ont présentés à nouveau à Angiogenesis 2023.
Avec 1258 patients et plus de 12000 injections, ces deux études sont les plus vastes sur la DMLA atrophique. Cela en fait un joli terrain d’étude de l’évolution de la maladie.
Les patients traités tous les mois ou tous les deux mois ont eu une réduction de la croissance de leurs zones d’atrophie, avec toujours une meilleure indication pour les lésions initialement extra-fovéolaires.
La tolérance du pegcetacoplan est bonne
Peu d’inflammation (c’est la mode de rechercher ça maintenant) avec moins de 2% d’inflammation pour le groupe injecté tous les mois sur 2 ans, et aucun cas d’occlusion vasculaire.
La complication la plus fréquente est l’apparition de néovascularisation. L’apparition de néovaisseaux était dose-dépendant. Il s’agissait en général de néovaisseaux de type 1 (sous-épithéliaux).
Différencier les néovascularisations actives et quiescentes
Une néovascularisation quiescente peut être un élément de défense contre l’atrophie. Aussi il est important de s’assurer de l’activité des néovaisseaux avant de traiter dans un contexte d’atrophie. Le traitement des néovaisseaux a été fait en même temps que le traitement de l’atrophie. Les deux produits étaient injectés en parallèle. Les néovaisseaux ont été facilement inactivés par le traitement anti-VEGF injecté en parallèle avec le Pegcetacoplan.
Quelques patients ont présenté des œdèmes papillaires. Le lien avec le produit n’était pas évident.
Le Pegcetacoplan va être discuté à la FDA dans 2 semaines. Ce sera peut-être le premier traitement validé pour la DMLA atrophique… Une affaire à suivre !
Références
1) 2-year Outcomes of the Pegcetacoplan Phase 3 Derby and Oaks Clinical Trials for GA: Baseline Characteristics and Efficacy communication orale Angiogenesis 2023 J1 12h30 East Coast Time: Eleonora M. Lad, Duke University Medical Center, Durham, NC
2) 2-year Outcomes of the Pegcetacoplan Phase 3 Derby and Oaks Clinical Trials for GA: Safety and Exudative Changes Angiogenesis 2023 J1 12h40 East Coast Time: Rishi Singh, MD Rishi Singh, MD Lerner College of Medicine, Cole Eye Institute, Cleveland, OH
3) A Deeper Dive into the 24-Month Results of Derby and Oaks Trials; communication orale Angiogenesis 2023 J1 13h00 East Coast Time: Jeffrey S. Heier, Vitreo-Retinal Service Ophthalmic Consultants of Boston, MA
