La tolérance et l’efficacité de l’Aflibercept 8 mg dans l’œdème maculaire diabétique

Angiogenesis 2023 : Photon et Pulsar ou l’efficacité de l’Aflibercept 8 mg dans l’œdème maculaire diabétique et la DMLA neovasculaire

Le 28 février 2023

Photon et Pulsar : l’efficacité de l’Aflibercept 8 mg dans l’œdème maculaire diabétique et la DMLA neovasculaire

Cette étude qui doit durer 3 ans, compare de l’Aflibercept à la dose de 8 mg injectée dans 70µl à de l’Aflibercept « classique » 2 mg dans 50µl.
L’Aflibercept 2 mg était donné selon le schéma classique, avec une induction de 5 IVT mensuelles avant de passer en Q8.

Pour l’Aflibercept 8 mg, l’induction n’était que de 3 IVT mensuelles, puis les patients étaient randomisés en Q12 ou en Q16.
Des modifications de rythme étaient possibles en cas de signe d’activité (passage en Q12 pour les Q16, ou en Q8 pour les Q12).

Les critères d’inclusion étaient classiques :
Diabète de type 1 ou 2 avec un OMD > 300µm d’épaisseur rétinienne centrale (ERC), les formes prolifératives étaient exclues ainsi que les patients ayant eu un traitement par anti-VEGF dans les 3 mois précédant l’inclusion, ou ceux qui avaient une PPR.

Les premiers résultats ont été donnés à 1 an :

Groupe 2 mg Q8 8 mg Q12 8 mg Q16
Gain d’acuité visuelle +9.2 +8.8 +7.9
% patients > 2 stades ETDRS 27% 29% 20%
% patients sans réduction d’intervalle 91% 89%

 

Conclusion

  • 93% des patients sous 8 mg sont restés à un rythme ≥ Q12.
  • La tolérance a été comparable entre les groupes

 

L’étude PULSAR (NCT04423718) (2)

Avec le même schéma sur 1009 patients atteints de DMLA néovasculaire non traitées auparavant, l’étude montre des résultats similaires sur 1 an. Efficacité comparable des 3 bras : Afli 8 mg Q12/ Afli 8 mg Q16/ Afli 2 mg Q8, après une induction de 3 IVT mensuelles, avec une bonne tolérance des injections, en particulier pas d’hypertonies (puisqu’on injecte un plus grand volume).

Dans les détails :

Groupe 2 mg Q8 8 mg Q12 8 mg Q16
Gain d’acuité visuelle +7.6±12.2 +6.7±12.6 +6.2±11.7
% patients sans liquide intra ou sous-rétinien à la 16° semaine 52% 63%
% patients sans liquide intra ou sous-rétinien à la 48° semaine 71% 67%
% patients sans réduction d’intervalle 79% 77%
Pourcentage d’inflammation 0 ,6% 1,2% 0,3%
Pourcentage d’hypertonie 0,3% 0,9% 0,3%

 

Conclusion

  • 83% des patients sous 8 mg ont atteint et maintenu un intervalle ≥ 12 semaines.
  • 69% des patients sous Afli 8mg n’avaient pas de liquide intra ou sous-rétinien à 1 an.

Qu’est qu’on attend pour être heureux ?

Références

1) Efficacy and Safety of High-dose (8 mg) Aflibercept for Treatment of DME: 48-Week Results from PHOTON communication orale Angiogenesis 2023 J2 11h10 East Coast Time: David S. Boyer, University of Southern California, Retina-Vitreous Associates Medical Group Los Angeles, CA

2) Efficacy and Safety of High-Dose (8.0 mg) Aflibercept of Treatment for Wet AMD: 48-Week Results from PULSAR communication orale Angiogenesis 2023 J2 09h10 East Coast Time: David M. Brown, Baylor College of Medicine, Houston, TX