ARVO 2023

Pegcetacoplan : la phase III de Derby et Oaks – étude post Hoc

Un étude du laboratoire Apellis

Le 26 avril 2023

Cette présentation orale des laboratoires Apellis a repris ce qui avait déjà été présenté à Rome le week-end précédent. Il s’agit d’une étude Post-hoc des études Derby et Oaks. Ces deux études évaluaient l’efficacité et la tolérance du Pegcetacoplan sur la DMLA atrophique.

Les injections ont diminué la perte des photorécepteurs et des cellules de l’épithélium pigmentaire, limitant ainsi l’impact de la maladie sur l’acuité visuelle et sur la qualité de vie pour les lésions à plus de 0,25 mm de la fovéa.

L’étude

La qualité de vie a été évaluée à l’aide d’un questionnaire classique : le NEI-VFQ-25, qui évalue la vie sociale, la capacité à conduire, la dépendance …

Ils ont fait une analyse post-hoc des images saisies avec un OCT Spectralis (Heidelberg) avec une segmentation automatique par intelligence artificielle a permis d’analyser les photorécepteurs, les cellules de l’épithélium pigmentaire, ainsi que la surface de la zone juxta-fovéolaire atteinte par l’atrophie.

Afin d’augmenter la puissance statistique de l’étude, ils ont ajouté les patients traités mensuellement et tous les deux mois (n=131) pour les comparer au groupe placebo (n=61).

Résultats

À 24 mois, le groupe sous traitement a montré comparé au groupe placebo :

  • Une limitation de perte de 5,6 lettres, soit plus d’une ligne ETDRS
  • Un gain de 4,1 points sur l’échelle de qualité de vie NEI-VFQ-25, ce qui est significatif
  • Une diminution significative de la perte des photorécepteurs et des cellules de l’EP sur l’analyse par IA, ce qui est cohérent avec une autre étude montrant une préservation des performances de la micro-périmétrie maculaire.

Le tableau ci-dessous précise le pourcentage de  « cellules sauvées »

Cellules préservées Oaks Derby
Ts 2 mois Mensuel Ts 2 mois Mensuel
Photorécepteurs 46% p<0,0001 53% p<0,0001 46% p<0,0001 47% p<0,0001
EP 20% p=0,0002 22% p=0,0002 21% p=0,0005 27% p<0,0001

 

Assessment of geographic atrophy (GA) lesion progression in the phase 3 OAKS and DERBY trials

Allen Chiang et al. Communication orale ARVO dimanche 23/4/23 16h45

Abstract # 986