Diabète : un Boulevard s’ouvre à nous
Edito ARVO 2018 du 31/04/2018
Dr. Isabelle Aknin
Abstract : 1959
Auteurs : Sunil S. Patel et al.
Nous avons eu en avant-première les résultats partiels à 6 mois de l’étude Boulevard, sur la comparaison du Ranibizumab (RBZ) mensuel avec un anticorps monoclonal bispecifique: il se lie à l’anti-VEGF-A et à l’angiopoïetine-2. Son petit nom? RG7716. Il est aussi injecté en mensuel.
Cette étude prospective, randomisée, en double insu, multicentrique, de phase II évalue l’efficacité et la tolérance de la nouvelle molécule comparée au RBZ sur une série de patients naïfs ou déjà traités, présentant un œdème maculaire diabétique.
Il y a 3 bras :
– RBZ 0,3 mg (en France c’est 0,5 mg)
– RG7716 à 1,5 mg
– RG7716 à 6 mg
Tous les mois, pendant 6 mois, ont été vérifié l’acuité visuelle et l’épaisseur maculaire centrale (EMC) Le stade de la rétinopathie diabétique périphérique a aussi été évalué (RDP) : les résultats présentés sont pour les stades ETDRS correspondant à une rétinopathie diabétique non proliférante sévère (pré-proliférante).
La tolérance à 6 mois est bonne.
Voici les résultats à 6 mois de cette étude attrapés au vol :
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RBZ 0,3 | RG7716 1,5 | RG7716 6 |
| Gain d’AV à 6 mois en lettres |
8,3 |
9,6 |
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| Gain d’AV à 6 mois (naïfs) |
10,3 |
11,7 |
13,9 |
| % patients ayant gagné > 15 lettres |
17% |
26% |
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| % patients
> 15 lettres (naïfs) |
32,3% |
36,7% |
43,2% |
| Réduction EMC | 148µ |
186µ |
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| < EMC (naïfs) |
204µ |
217µ | 225µ |
| % patients ayant une diminution de 2 stades ETDRS de RDP (pour RDNPS) |
10% |
32% |
53% |
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% patients < 2 stades ETDRS de RDP (naïfs) |
25% | 40% |
88% |
Nous voyons que cette molécule est très prometteuse…. A 6 mois.
Le dosage de 6 mg semble être optimal.
La proportion de bons répondeurs (ayant gagné plus de 15 lettres ETDRS) est bonne dans tous les groupes, mais particulièrement chez les naïfs, et dans le groupe RG7716.
Le plus impressionnant étant sans doute la réduction du stade de rétinopathie diabétique ! (attention, ce sont des stades ETDRS). Les résultats à 1 an sont attendus à l’AAO à Chicago en octobre….. Une affaire à suivre !
Pour les autres études présentées à l’ARVO, retrouvez tous les résultats lors de la présentation du résumé d’Image en Ophtalmologie à la SFO : salle havane à 12H30 !
