Résultats de Fanretina-AMD.

DMLA néovasculaire : résultats de Fanretina-AMD

Le 10 novembre 2023

Une étude de vraie vie basée sur le registre IRIS montre une  efficacité  visuelle et anatomique du Faricimab avec un espacement des injections dès la 1ère ou 2ème IVT. L’avantage de ces études sur des registres de santé est le grand nombre de cas (27 776), l’inconvénient est le manque de données homogènes sur les patients… 

 

Lors de la session sur la DMLA néovasculaire du premier jour des subspeciality days (2/11) le Faricimab était largement évoqué.

Outre l’intérêt dans les cas de Décollement de l’Epithélium Pigmentaire (DEP) dont nous avons parlé par ailleurs, les résultats de vraie vie ont été évoqués.

Il y a plusieurs études de vraie vie en cours :

  • Truckee étude de vraie vie menée par des ophtalmologistes indépendants sur l’effet du Faricimab sur la DMLA.
  • Lueng EH et al. : une étude de vraie vie sur l’effet du Faricimab sur les patients résistants aux traitements par anti-VEGF « classique ».
  • Voyager : une étude prospective, non-interventionnelle, multicentrique, sur de PDS (Port Delivery System) et le Faricimab dans des cas de DMLA et de diabète.

On attend les résultats.

 

Les résultats de Fanretina-AMD ont été présentés :
Ces données, issues du registre IRIS ont repris les informations entre juin 2022 et février 2023, sur 27 776 yeux atteints de DMLA injectés avec au moins 1 IVT de Faricimab.

  • 93% des yeux étaient préalablement traités (2/3 par Aflibercept 2 mg)
  • 7% des yeux étaient naïfs.

50% des yeux avaientt plus de 5/10° au début du traitement.

  • Les patients déjà traités ont maintenu leur vision.
  • Les patients naïfs ont gagné 3 lettres à la 4° IVT…

MAIS avec une extension de l’intervalle :

  • Pour 54,1 % des yeux après 1 ou 2 IVT Faricimab pour les switches
  • Pour 46,7% des yeux après 1 ou 2 IVT Faricimab pour les naïfs

Bon. Cela confirme qu’ils ne suivent pas le protocole des études, puisqu’ils étendent avant les 3 IVT d’injection.

 

Anatomiquement :
Le fluide a diminué dans tous les yeux, traités préalablement ou pas.
L’épaisseur maculaire centrale a diminué dans les deux groupes à 3 mois, et s’est maintenue à 6 mois.

 

Le risque d’endophtalmie était bas : 0,05% pour les DMLA et les diabétiques mélangés …
Rappelons que pour le DEP l’étude post Hoc de Tenaya et Lucerne a montré une disparition du fluide sous-épithélial à 8 semaines sous Faricimab, alors qu’elle n’arrivait qu’à 12 semaines pour les patients sous Aflibercept 2 mg (après 3 IVT).