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Étude clinique
Étude Photon à deux ans : un espoir pour nos patients diabétiques dont la compliance est parfois difficile
La randomisation immédiate avec un intervalle de 12 ou 16 semaines après l’induction de 3 mois est un mode de traitement nouveau qui devrait soulager les patients et les ophtalmologistes.
Par le Dr Isabelle Aknin, ophtalmologiste, Présidente d’ARMD
Les résultats à 2 ans de l’étude Photon (Aflibercept 8 mg pour le diabète) ont été rendus publics dans un communiqué de presse » Two-year Results for Aflibercept 8 mg from Pivotal PHOTON Trial Demonstrate Durable Vision Gains at Extended Dosing Intervals in Diabetic Macular Edema | Regeneron Pharmaceuticals Inc ». Vous pouvez le consulter, en anglais, en cliquant ici.
L’étude photon a randomisé directement 658 patients diabétiques
Après une dose de charge de 3 IVT mensuelles d’Aflibercept 8 mg, les patients sont randomisés en 2 groupes :
> Aflibercept 8 mg en Q12 (328 patients)
> Aflibercept Q16 (163 patients)
Ces patients ont été comparés à 167 patients traités par Aflibercept 2 mg injectés tous les 2 mois après une induction de 5 IVT mensuelles (selon le protocole des études pivotales pour Aflibercept 2 mg).
Au cours de la 1° année, les délais d’injection pouvaient être réduits, mais pas augmentés. En revanche, la 2° année, il y avait une possibilité d’augmentation du délai.
La majorité des patients sous Aflibercept 8 mg ont maintenu ou augmenté l’intervalle d’injections lors de la 2° année :
- 43 % des patients ont atteint un intervalle ≥ 20 semaines à 2 ans, dont 16% ont atteint 20 semaines, et même 27% ont atteint 24 semaines.
- 83% des patients ont maintenu un intervalle ≥ 16 semaines à 2 ans. Pourcentage à comparer avec les 89% de patients à 16 semaines à 1 an.
- 89% des patients ont maintenu un intervalle ≥ 12 semaines à 2 ans. Pourcentage à comparer avec les 93% de patients à 12 semaines à 1 an (48 semaines).
Tout ceci en maintenant le gain d’acuité visuelle obtenu lors de l’induction au cours des 2 ans. C’est un espoir pour nos patients diabétiques dont la compliance est parfois difficile (et pour nous aussi !). Cela signifierait que les patients pourraient être stabilisés avec 2 à 3 IVT par an. La randomisation immédiate avec un intervalle de 12 ou 16 semaines après l’induction de 3 mois est un mode de traitement nouveau qui devrait soulager les patients et les ophtalmologistes.
D’après le même communiqué de presse, la tolérance d’Aflibercept 8 mg est semblable à celle d’Aflibercept 2 mg à 2 ans. Les complications ont concerné moins de 5% des patients avec par ordre de fréquence :
- Cataracte
- Corps flottants
- Hémorragie sous conjonctivale
Il n’y a eu aucun cas d’endophtalmie, de vascularite, ou de rétinite occlusive.
Le taux d’inflammation était de 1,2% dans le groupe Aflibercept 2 mg et 8 mg.
Les complications cardiovasculaires ont été retrouvées (PTA) dans 7,2% des patients traités par Aflibercept 2 mg et 6,5% des patients traités par Aflibercept 8 mg.
On attend les résultats de PULSAR (Aflibercept 8 mg pour la DMLA) en fin d’année 2023. Les résultats des deux études seront probablement communiqués lors d’un congrès début 2024. Angiogenesis ou ARVO ? ARMD y sera !
