EURETINA 2023
Étude Photon, les résultats à 2 ans : Aflibercept dans le diabète
Une bonne tolérance et une efficacité comparable à Aflibercept 2 mg mensuels avec une induction plus courte et moins d’injections au cours du suivi.
Par le Dr Isabelle Aknin, en direct d'EURETINA
Charles Wykoff a donné les résultats à 96 semaines (2 ans) de l’étude Photon.
Présentation préliminaire :
Rappelons que l’Aflibercept est un anticorps « recombinant » associant un anti-VEGF A et B et un anti-PlGF (Placenta growth Factor).
L’Aflibercept 8 mg (Aflibercept HD) permet d’administration d’une concentration molaire multipliée par 4, avec un volume de 0,7 ml au lieu des 0,5 ml habituels.
L’étude Photon est une étude randomisée en double insu intéressant des patients diabétiques avec œdème maculaire diabétique (OMD).
Ils ont été randomisés en 3 bras :
- Aflibercept 2 mg en Q8 après une phase d’induction de 5 IVT (n=167)
- Aflibercept HD en Q12 après une phase d’induction de 3 IVT (n=328)
- Aflibercept HD en Q16 après une phase d’induction de 3 IVT (n=163)
L’étude se déroulait sur 48 semaines avec une extension à 96 semaines, et une possibilité d’extension supplémentaire à 156 semaines. Plus de 80 % des patients sont arrivés à 96 semaines.
Résultats :
Pour l’acuité visuelle :
- Aflibercept 2 mg gain moyen de 8,4 lettres
- Aflibercept HD en gain moyen de 8,8 lettres
- Aflibercept HD gain moyen de 7,5 lettres
Pour l’épaisseur maculaire centrale :
- Aflibercept 2 mg diminution moyenne de 187 µm
- Aflibercept HD diminution moyenne de 185 µm
- Aflibercept HD diminution moyenne de 155 µm
Pour le nombre d’injections à 96 semaines :
- Aflibercept 2 mg 13,8 IVT en moyenne
- Aflibercept HD 9,5 IVT
- Aflibercept HD 7,8 IVT
Enfin :
- 89 % des patients traités par Aflibercept HD ont atteint et maintenu à 96 semaines un intervalle de 12 semaines ou plus.
- 44 % des patients traités par Aflibercept HD ont atteint un intervalle de 20 semaines ou plus au dernier contrôle à 96 semaines.
- La tolérance de l’Aflibercept 8 mg était comparable à l’Aflibercept 2 mg injectés tous les 2 mois, avec :
- Des corps flottants, des cas de cataracte, et des hémorragies sous-conjonctivales chez 5 % des patients, de façon semblable dans les 3 bras.
- Aucun cas d’ischémie
- Des inflammations minimes dans 1,2 % des cas dans les 3 bras
- HTO dans 0,4 % des cas dans les 3 bras
Conclusion :
Une bonne tolérance et une efficacité comparable à Aflibercept 2 mg mensuels avec une induction plus courte et moins d’injections au cours du suivi.
C’est une autre corde à notre arc pour diminuer le poids du traitement de l’OMD.
